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火狐体育官网在线:华南最大免疫细胞药物商业化生产基地投试产;罗氏家用新冠病毒检测试剂盒在美国获批紧急使用 日报

发布时间:2022-07-03 08:03:08     来源:火狐体育官网在线     作者:火狐体育官网app
  

  新加坡百吉生物医药(中国)(Biosyngen Pte.Ltd.)项目揭牌暨免疫细胞药物商业化生产基地投试产典礼,于2021年12月28日在中新广州知识城隆重举行。百吉生物生产基地占地面积10,000余平方米,是目前中国华南地区规模最大的免疫细胞药物商业化生产基地,一期投资2.2亿人民币。作为百吉生物在国内的总部——华南地区最大的免疫细胞药物商业化生产基地已建成并试产,将成为面向中国市场的重要载体,主要用于基于CAR-T/TCR-T等平台布局的多管线细胞药物的研发、转化及生产。百吉生物也积极布局海外,拟于2022年底在新加坡建成细胞生产基地,旨在面向东南亚及国际市场。基于CAR-T/TCR-T等最有望治愈肿瘤的热门赛道,百吉生物已精心布局了涉及血液肿瘤和实体肿瘤的多条百吉特色产品管线。

  新旭完成总金额达美金4,000万元C轮融资。APRINOIA Therapeutics Inc.(新旭,苏州新旭医药母公司)宣布今年完成总金额达美金4,000万元C轮融资。新旭此次所募集的资金主要用于推进阿尔茨海默病tau蛋白正电子发射断层扫描(PET)示踪剂在国内的临床三期试验与其商业化,以及继续开发适用于神经退行性疾病的药物。此外,公司将持续扩大其药物发现与开发平台及管线,并携手国内外合作伙伴打造领先并具国际水平的脑部PET临床影像联盟。

  药石科技与艾迪药业就HIV创新药开发达成战略合作。南京药石科技股份有限公司与江苏艾迪药业股份有限公司在江苏南京举行战略合作签约仪式,双方将在抗HIV创新药物领域展开多项合作。就艾迪药业整合酶抑制剂在研管线和抗HIV长效治疗药物项目,艾迪药业将与药石科技在药物发现、开发和生产领域进行合作。

  百汇医疗助力泰康大健康战略进一步深化落地。百汇医疗成为第一家入驻泰康泰生活APP的国际医疗集团,泰康与百汇医疗强强联手,将为泰康客户提供优质、便捷、广泛的医疗健康服务。此次百汇医疗入驻泰生活APP,将助力泰康大健康战略进一步深化,推进价值医疗落地,百汇医疗首先为泰康长三角地区客户提供就医绿通服务,之后逐步开展为所有客户提供互联网问诊等线上服务,满足泰康客户对国际化、品质化的医疗服务需求。

  专注于泌尿生殖肿瘤的全球化创新公司亚虹医药宣布,其用于膀胱癌诊断及术后检测的药物海克威(Hexvix)率先在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地,并在海南省人民医院开出了中国首张处方,顺利完成首例患者手术。海克威已在美国和欧洲许多国家获得批准。联合使用海克威?和蓝光膀胱镜作为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)管理的方法已被纳入全球专家共识指南。亚虹医药于2021年1月与挪威奥斯陆的膀胱癌专科公司Photocure ASA签订合作协议,获得海克威在中国大陆及台湾地区的独家注册及商业化权利。

  锐格医药宣布获得美国食品和药物管理局(FDA)批准开展新一代CDK2/4/6小分子抑制剂RGT-419B的临床研究。RGT-419B是新一代CDK2/4/6小分子抑制剂,具有优化的激酶活性谱。它有望改善目前已获批准的CDK4/6抑制剂的安全性,并克服对这些抑制剂的耐药性,这些抑制剂与内分泌疗法联合使用,治疗绝经前/绝经后的激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。

  基石药业宣布胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT(avapritinib)在中国香港获批。基石药业宣布,胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT(avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。该药物成为中国香港第一个针对携带 PDGFRA D842V 突变 GIST 患者的精准靶向药物。

  Aerogen Pharma与Nuance Pharma优锐医药签署独家协议。为重症监护患者提供创新吸入式治疗的Aerogen Pharma和具有后期临床项目及现有商业运营的特药领域制药公司Nuance Pharma(Nuance优锐)宣布签署一项独家协议,在大中华区合作开发一种先进、无创RDS疗法。该协议授予Nuance优锐在大中华区开发和推广AeroFact的独家权利。AeroFact是一种创新疗法,结合了一种成熟的肺表面活性剂药物专有的振动网状雾化器气雾技术。

  药明生物和韩国ImmuneOncia公司针对抗PD-L1/CD47双特异性抗体研发生产签署合作备忘录。根据合作备忘录,ImmuneOncia公司将通过药明生物在细胞系开发、细胞培养工艺开发、生物制剂生产、以及生物测定方法开发等端到端服务推进该创新双特异性抗体研发。药明生物将支持IOH-001新药临床试验申请(IND)的所有CMC研究,助力ImmuneOncia公司加快研发进程。

  罗氏公司(Roche)表示,该公司开发的家用新冠病毒检测试剂盒已获得美国食品药品管理局(FDA)的紧急使用授权,将从2022年1月起在全美供应。罗氏公司称,该检测试剂盒只需20分钟就能得出准确检测结果,包括奥密克戎(Omicron)在内的所有已知的值得关切变异株。FDA称,罗氏这款试剂盒月产能达到数千万套。

  诺和诺德(Novo Nordisk)宣布已完成收购Dicerna Pharmaceuticals。合并完成后,Dicerna成为诺和诺德的全资子公司。Dicerna已不在纳斯达克全球精选市场上市或交易。Dicerna 是一家公开上市的公司,专注于基于 RNAi 的治疗药物。Dic erna 利用其专有的 GalXC™和 GalXC-Plus™技术研发基于 RNAi 的治疗手段,选择性地沉默引发或促成疾病的基因。Dicerna的 RNAi 技术平台可使药物穿过肝脏或肝外的细胞组织,靶向胞内的致病基因。诺和诺德以每股 38.25 美元的价格现金收购 Dic erna 所有已发行普通股,总股本价值约为 33 亿美元。

  卫材与吉利德就JAK激酶抑制剂JYSELECA签订亚洲商业化和分销协议。卫材株式会社已与吉利德科学公司就JYSELECA(FILGOTINIB)签订亚洲(韩国、中国台湾、中国香港和新加坡)的商业化和分销协议。卫材将从吉利德获得FILGOTINIB在韩国、中国台湾、中国香港和新加坡的独家销售权。FILGOTINIB是一种口服JAK激酶抑制剂,优先抑制JAK1,适应症包括类风湿性关节炎(RA)、溃疡性结肠炎和克罗恩氏病。

  Novavax公布奥密克戎初始交叉反应数据。诺瓦瓦克斯医药公司(Novavax, Inc.)宣布了关于评估其新冠疫苗NVX-CoV2373针对奥密克戎变种免疫反应的初步数据以及其实施中2期加强针研究的其他数据。最新研究结果表明,间隔6个月后接种第三剂会增强通过初始两剂方案针对奥密克戎和其他传播变种产生的广泛交叉反应。


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